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泽璟制药:9月12日召开分析师会议,包括知名机构盘京投资的多家机构参与
发布日期:2023-09-15 12:53    点击次数:60

2023年9月14日泽璟制药(688266)发布公告称公司于2023年9月12日召开分析师会议,广发证券(000776)、中银基金、嘉合基金、太平资产、中庚基金、国泰君安(601211)资管、谷岸资产、健顺投资、南京硕明投资、交银施罗德、盘京投资、诺安基金、海富通基金、华泰保兴、国联证券、德邦证券、上投摩根参与。

具体内容如下:

问:公司目前有多个抗体进入临床阶段,请公司抗体研发平台的特色和抗体管线的开发策略?

答:公司及子公司GENSUN进一步建立了研发肿瘤免疫治疗抗体药物的技术能力,包括全新人源化治疗抗体的发现、复杂双特异和三特异抗体分子的基因工程改造,以及通过体外、体内的分析测试筛选和鉴定候选药物,从而拥有端到端(END-TO-END)的蛋白质治疗药物发现和优化能力,可以识别出高潜力靶点及其组合的成功机会,有望获得最佳候选药物及全球知识产权。这些抗体新药也可与公司的小分子靶向新药形成极具潜力的产品管线组合,多维肿瘤免疫和微环境调节是公司肿瘤联合治疗的核心策略。

问:公司近期进入临床的三特异性抗体ZG006的特点和创新性?

答:注射用ZG006是公司及子公司通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一个三特异性抗体药物,也是公司递交临床试验申请的第四个抗体类药物。ZG006是一种针对CD3及两个不同DLL3表位的三特异性抗体。ZG006的抗DLL3端与肿瘤细胞表面不同DLL3表位相结合,抗CD3端结合T细胞。ZG006衔接肿瘤细胞和T细胞,将T细胞拉近肿瘤细胞,从而利用T细胞特异性杀伤肿瘤细胞。注射用ZG006的注册分类为治疗用生物制品1类,有望成为治疗实体瘤的创新型生物制品。

问:请公司处于III期临床的重组人促甲状腺激素的研发进展?作用机制及适应症?

答:注射用重组人促甲状腺激素(rhTSH)是公司自主研发的大分子药物,目前,该产品用于分化型甲状腺癌术后辅助放射性碘清甲治疗以及术后辅助诊断的两个适应症正在开展III期临床研究,目前进展顺利,预计今年有望完成术后辅助诊断适应症的III期临床。

TSH是糖蛋白激素家族成员,主要在人垂体表达,分泌入血并和表达于甲状腺细胞和高分化的甲状腺癌细胞表面的hTSHR蛋白结合,可刺激碘摄取和有机化,以及甲状腺球蛋白(Tg)、三碘甲状腺原氨酸(T3)和甲状腺素(T4)的合成和释放。

TSH激活甲状腺细胞的效应是增加放射碘的摄取,放射碘可以扫描检测或者放射碘杀伤甲状腺癌细胞。TSH激活也可以导致甲状腺细胞释放甲状腺球蛋白(Tg),甲状腺球蛋白是血液标本中甲状腺癌的肿瘤标志物,从而有利于甲状腺癌的检测。

由于中国甲状腺癌流行病学的快速发展和未来复查监测与辅助治疗的需求,rhTSH有望成为一个适用于分化良好型甲状腺癌的辅助诊断和辅助治疗药物,填补国内市场空白,有助于促进行业治疗标准的建立和优化,满足我国甲状腺癌治疗和诊断的临床需求。

问:公司重组人凝血酶和盐酸杰克替尼片的审批进展?

答:重组人凝血酶的新药上市申请目前进展顺利,公司已于7月份按照CDE要求提交了注册补充资料,处于后续审评流程中;盐酸杰克替尼片治疗中高危骨髓纤维化的新药上市申请,已完成临床现场核查、制剂注册核查以及原料药的生产以及注册二合一检查工作,公司将积极与药监部门开展沟通,争取早日完成注册审评审批流程。

问:请重组人凝血酶的差异化优势?

答:公司的重组人凝血酶是基于公司复杂重组蛋白新药研发及产业化平台开发的产品,是中国首个完成III期临床研究并提交上市许可申请的重组人凝血酶产品,具有良好的生物安全性优势和凝血活性,有望填补国内市场空白,满足临床需求。

问:公司杰克替尼乳膏的临床试验进展和后续预期?

答:目前盐酸杰克替尼乳膏在开展治疗轻中度斑秃(外用)和轻中度特应性皮炎(外用)适应症的II期临床试验,已进入收尾阶段,公司正在组织后续数据分析等工作。

问:杰克替尼在国内除骨髓纤维化以外重点开发适应症是那些?

答:除骨髓纤维化适应症外,公司正在开展杰克替尼片用于重症斑秃(III期)、中重度特应性皮炎(III期)、强直性脊柱炎(III期)、特发性肺纤维化(II期)、中重度斑块状银屑病(II期)等自身免疫性疾病的临床试验。

泽璟制药(688266)主营业务:化学新药及生物新药的研发、生产及销售。

泽璟制药2023中报显示,公司主营收入2.2亿元,同比上升108.66%;归母净利润-1.14亿元,同比上升53.76%;扣非净利润-1.3亿元,同比上升50.63%;其中2023年第二季度,公司单季度主营收入1.12亿元,同比上升81.3%;单季度归母净利润-5700.11万元,同比上升55.32%;单季度扣非净利润-6608.77万元,同比上升52.19%;负债率35.89%,投资收益152.88万元,财务费用-328.23万元,毛利率92.5%。

该股最近90天内共有11家机构给出评级,买入评级10家,增持评级1家;过去90天内机构目标均价为67.35。

以下是详细的盈利预测信息:

融资融券数据显示该股近3个月融资净流出745.18万,融资余额减少;融券净流入1362.87万,融券余额增加。

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